化学试剂是科研的基础材料,其质量的好坏关系到科研数据是否准确与成败。根据笔者二十年的生产实践,把化学试剂使用过程中经常遇到的一些问题和大家在科研工作中应该注意的问题与老师和同学们一起交流。
化学试剂在国民经济中的重要性是化学试剂生产成为国家行政许可的一个项目的重要原因,即凡是生产通用试剂列入国家质检总局化学试剂生产许可目录的产品必须办理《工业产品生产许可证》,该证件的取得需要生产企业必须具备生产、检验、文件管理、安全保障等条件,并且所有取样产品均由国家指定的专业检验机构检测合格后颁发此证。凡是获证企业在包装物、产品标签上 标注生产许可证标志(QS生产许可)和编号(XK13-)。<<中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第四十五条规定:企业未依照本条例规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的,由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产,没收违法生产的产品,处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
在市场上有大量的未取得生产许可资格的销售企业盗用有生产资质的企业的标签、包装物分装各种化学试剂产品,其质量不合格的表现主要有以下几方面:
1. 从外观看:液体试剂在阳光或灯光下照射用肉眼观察可以看到许多细小或絮状杂质。由于小企业不具备生产条件,分装过程中没有洗瓶、过滤的环节,用原料直接灌装,这样的假货很容易识别。固体试剂尤其是白色透明的结晶状的试剂可以明显的看到颜色发暗发黄,有黑色杂质或异物。固体试剂也可以取少量样品用纯水溶解,劣质试剂就会有不溶于水的杂质甚至溶液有浊度。这些都是工业原料分装的,很容易用简单的方法加以鉴别。
2. 从技术指标上检测:一部分的试剂厂家由于技术不过关或质量把控不严,把不合格的产品冒充合格的产品分装。主要表现在主含量不合格,或是杂质项目不符合质量标准,常见的液体不合格的项目有易碳化物质、游离酸、碱、水分、蒸发残渣等;固体试剂不合格的项目有澄清度,水不溶物、氯化物、硫酸盐、PH值等。这些项目的检测需要专业的检测设备、药品及检验人员,一般使用者不容易辨别。
3. 从净含量称重或测量:一些厂家或商家为了降低成本,故意减少产品的净含量,对客户利用低价策略进行推销。还有的包装器材厂家为了迎合厂商的需求把包装瓶的有效容积降低,使用户从视觉上看到瓶装物料似乎符合标准。实际上只要对固体称重,液体用量筒计量一下很容易判别。
4. 从包装物和标签上看:凡是生产许可的试剂产品,在包装物和标签上有QS“生产许可”标志,并有生产许可证编号。市场上一种情况是没有生产的资质的商户盗用有资质的企业标签私自灌装产品;一种是企业没有生产资质的情况下用自己的标签灌装生产许可的试剂产品。
5. 从企业资质看:很多销售商号称自己是化学试剂生产厂家,实际上凡是国家规定试剂生产许可的品种必须取得《全国工业产品生产许可证》,每家证书编号都是唯一的并且在国家质监网可以查询,我们常用的试剂产品基本上都是取证的产品,判定是否为生产厂家只要索要生产许可证书即可。对于非国家行政许可的化学试剂品种,根据客户需求及生产技术水平制定产品企业标准,并到当地技术质量主管部门办理备案手续。
劣质试剂产品对生产生活及科研工作的影响
在和客户的接触中我们经常遇到这样的观点,质量差点只要我们能用就行,而这样的客户看重的是试剂产品价格的低廉。但是做为生产企业我们只有依据产品是否符合国家、行业或企业标准作为是否出厂的唯一标准。试剂作为科研、质检的基础材料用途非常广泛,面对的客户也是各行各业,之所以客户选择使用化学试剂是因为看中的是试剂的高品质。劣质试剂对生产科研工作的影响主要体现在以下几方面:
1. 用于化学分析检验造成数据不准:化学试剂常用于化学分析检验,包括医院化验、产品检验、配置标准溶液等,劣质试剂由于含有较多杂质造成检验数据不准确,试剂配置的溶液浑浊,影响对检验结果的正确判断。在工作中接触的一些检验机构往往采购优级纯的试剂产品,是由于使用的分析纯试剂产品达不到标准所致。所以作为检测机构必须使用可靠地试剂产品,才能发挥“眼睛”的作用。
2. 用于仪器检测的配套试剂会干扰检验结果,增加检测样品的杂质含量,甚至影响检验结论,有的试剂里含有大量的机械杂质会堵塞仪器的管路,如色谱柱,造成设备或配件的损坏。
3. 用于科研造成产品收率低、产品纯度低甚至实验失败:这些案例在科研、院校的实验室中十分普遍。由于劣质试剂不对质量控制或达不到标准,在实验中试剂中的一些杂质可能参与合成的副反应或者与产品互相相溶,影响最终产品的收率或产品纯度,甚至有的科研实验几个月的时间到最后没有任何的收获,即浪费了试剂,也造成的很大的经济损失和精神代价。更有甚者由于管理混乱有产品名称与实际物质不符的情况,造成严重的后果,威胁生命安全。
4. 用于电子行业清洗去油时造成二次污染:一些有机溶剂常用于电子工业的半导体线路板、电子元器件、晶体材料等表面清洗,除去油污,由于劣质试剂可能含有一些油状难挥发的物质,造成清洗的器件上留下明显的污痕,甚至使产品报废。
5. 用于医药、生物治疗诊断制剂制造时存在健康风险:由于医药、疫苗、诊断试剂常用在人们预防、诊断、治疗疾病,其产品用途的特殊性要求采购的试剂产品质量更加严格。药品原料的进厂标准只是检测的一些主要控制点,而试剂中一些不控制或不可知的杂质项目可能造成对人体健康的伤害,所以我们在服务这类生产企业时会按照医药行业的特殊要求对一些杂质项目、PH值、紫外吸收值等进一步检测控制。
6. 用于环保处理药剂时增加有害物质风险:在一些环保工程或项目中常用试剂配置溶液来处理或降低有害物质,如果试剂产品不达标会增加有害物质的风险。
7. 还有一些厂商降低产品的标准造成实验条件的不稳定。由于一些试剂原料的限制或为了降低制造成本,一些非法厂家分装的产品实际含量与试剂标准不一致,造成对实验条件的不确定。如三乙醇胺的技术标准含量99.0%,而采用国产原料的含量80%,使研究者误认为冬天不结晶的产品(含量低使结晶点降低)质量好。水合肼常用的试剂标准含量50%,工业原料分装的含量80%。实际含量与质量标准不符造成基础的原始数据不准确,也造成了实验过程及结果的不可重复性。
化学试剂作为科研、检测的基础材料采购质量可靠的产品选择正规厂家是最关键的环节,即使是合格的产品有的用户在使用中也会出现不合用的现象,因为任何产品的检测项目是可知项目中的一部分,而且有一些杂质项目仍不可知或没有可靠地检测手段。正是这些原因也存在一些特殊的使用领域产品合格标准却不合乎客户使用的情况,这就要求生产厂家有技术能力帮助客户,了解客户的用途,有针对性控制影响客户使用条件的产品技术指标,并制定相应的检测方法,开发客户指定用途的试剂产品。所以一些使用单位往往愿意与生产单位开展业务合作,因为他们具备开发新产品的能力,也有着服务各种行业的丰富的生产经验,解决这些问题并不是难题,而这种能力是一些小企业做不到的。